西达本胺/爱谱沙对于复发或难治PTCL患者具有很高的治疗价值

　　西达本胺(爱普沙)是一类新型的由中国自主研发的HDAC抑制剂，通过独特的方式与HDAC相结合，抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑，进而发挥逆转变异细胞表型、抑制肿瘤细胞增殖及转移、诱导肿瘤细胞阻滞和凋亡等作用。基于明确的药物机制，研究人员开展了一系列临床研究评估了西达本胺单药或联合其他方案在复发或难治性PTCL患者中的疗效。

　　在西达本胺单药治疗方面，II期临床研究CHIPEL共纳入83例复发或难治性PTCL，西达本胺30mg/次（2次/周）治疗，结果显示，ORR可达28%，总体生存（mOS）为21.4个月，显示了西达本胺单药治疗复发或难治PTCL的确切疗效。在一项关于西达本胺治疗PTCL的真实世界研究中，553例复发或难治PTCL患者采用西达本胺30mg/次（2次/周）单药治疗，ORR达47%，1年OS率达53%。针对西达本胺联合其他化疗方案的疗效在多项临床研究中也进行了综合评估，共涉及511例复发或难治PTCL患者，结果显示：①西达本胺联合化疗方案的ORR可达65.4%，CR达21.3%。②西达本胺联合化疗方案的中位OS达15个月， 1年OS率达61%。

　　国家食品药品监管局（NMPA）于2014年12月批准西达本胺用于治疗复发或难治PTCL患者。另外，除了血液肿瘤之外，西达本胺对于其他实体肿瘤也表现出相当不错的治疗价值，针对晚期乳腺癌的3期临床研究成果已经在国际顶级杂志《柳叶刀·肿瘤》上发表，受到全球关注，其它适应证的相关研究也正在进行中。目前，台湾地区的专业媒体为配合上市，已经在宣传和普及西达本胺治疗PTCL的信息，将为PTCL患者的治疗带来新曙光。

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