伊布替尼在延长淋巴细胞白血病患者无进展生存期方面优于利妥昔单抗

2018-12-27 作者: 康安途医疗旅游

  自2016年以来,伊布替尼已被美国FDA批准用于治疗未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,但未与化学免疫疗法进行过比较。一项3期试验,评估与化学免疫疗法相比,伊布替尼单独治疗或伊布替尼+利妥昔单抗联合治疗的疗效。共有183例患者被随机分配接受苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗,182例接受伊布替尼治疗,182例接受伊布替尼+利妥昔单抗治疗。

  结果仅苯达莫司汀+利妥昔单抗组达到了中位无进展生存期。苯达莫司汀+利妥昔单抗组患者的2年无进展生存率估计为74%,而单独伊布替尼治疗组(87%)和伊布替尼+利妥昔单抗组(88%)更高。伊布替尼+利妥昔单抗组和伊布替尼组的无进展生存期无显著差异。中位随访38个月时,三个治疗组的总生存期无显著差异。  

  苯达莫司汀+利妥昔单抗组(61%)的3级、4级或5级血液学不良事件发生率高于伊布替尼组或伊布替尼+利妥昔单抗组(分别为41%和39%),而苯达莫司汀+利妥昔单抗组(63%)的3级、4级或5级非血液学不良事件发生率低于包含伊布替尼的治疗组(两组均为74%)。在未接受过治疗的CLL老年患者中,伊布替尼治疗的无进展生存期优于苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗。伊布替尼和伊布替尼+利妥昔单抗的无进展生存期无显著差异。  

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