对于T790M突变阳性患者来说奥希替尼治疗更具临床疗效和安全优势

　　第17届世界肺癌大会公布的AURA3 研究结果显示，在一线 EGRF-TKI 治疗失败后，EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中，奥希替尼对比培美曲塞铂类化疗，取得了卓越的临床疗效和安全性优势。相比于标准含铂双药化疗，奥希替尼作为二线治疗可使患者 PFS 提升达 5.7个月，疾病进展风险降低了70%（风险比[HR]=0.3）。AUR3研究改变了临床治疗标准，对于一线 EGFR-TKI 治疗失败的 T790M 突变阳性患者来说，奥希替尼将成为新的标准治疗方案！

　　AURA3 是首个对比三代 EGFR-TKI（奥希替尼）与含铂双药化疗治疗 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 的随机 III 期临床研究。该研究在全球有超过 130 个临床试验中心，共入组 419 例经一线EGRF-TKI治疗失败后，EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。按 2:1 比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组（80mg，口服，每日一次）或铂类+培美曲塞化疗组（培美曲塞500mg/m2，顺铂 75mg/m2 或卡铂 AUC 5，每三周为一周期，最多 6 个周期）。培美曲塞可作为维持治疗。

　　结果显示：奥希替尼相比于铂类-培美曲塞双药联合化疗能显着提高患者无疾病进展生存期，使患者疾病进展风险降低70%。奥希替尼对基线脑转移患者亦有效。奥希替尼组客观缓解率（ORR） 也明显优于化疗组，分别为 71% 和 31%。奥希替尼相比含铂双药化疗安全性更好，3 级以上不良事件发生率更低，奥希替尼组最常见的相关不良事件为腹泻和皮疹；铂类-培美曲塞化疗组为恶心、食欲减退、便秘。T790M 突变阳性还是血浆 ctDNA 检测 T790M 突变阳性患者，奥希替尼治疗临床获益相似。因此对于一线EGFR-TKI耐药患者，可首先进行血液 T790M 突变检测，若为阳性，可直接开始治疗，若为阴性，需进一步进行组织活检。

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