西达本胺是用于治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物

　　根据医疗界的调查资料表明目前在国内外周T细胞淋巴瘤的治疗手段还比较有限。一线治疗一般都是CHOP化疗方案（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）或者基于CHOP方案的化疗，如加入依托泊苷的CHOEP方案或者调整剂量EPOCH方案。

　　而二线治疗的选择同样并不多，主要还是沿用多年的化疗方案，除此之外，就是在2014年底获批的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂——西达本胺。在国外PTCL的二线药物选择更多一些，包括另外两种HDAC抑制剂罗米地辛（Romidepsin）和贝利司他（Belinostat）、抗叶酸化疗药物普拉曲沙等。这些药物均未在中国上市销售，不过普拉曲沙注射液已于2018年底提交进口药品注册申请。

　　从一些公开数据来看，西达本胺相比罗米地辛和贝利司他在疗效上会更有优势，并且由于西达本胺是口服药（另外两种为注射剂），使用更为方便，患者的依从性也相对更好。总的来说，目前西达本胺在外周T细胞淋巴瘤治疗上的地位还是不可动摇的，并且很多医生已把它用于一线治疗当中。此外，西达本胺对其他淋巴瘤以及一些实体瘤也都有效。”前述血液科专家告诉记者。微芯生物成立于2001年3月，是一家创新药研发企业，而西达本胺（商品名：爱谱沙）是公司迄今唯一一款已上市销售的1类创新药，主要用于治疗复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

　　根据微芯生物制药的说明，西达本胺的应用于实体瘤乳腺癌的第2个适应症已于2018年11月提交上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评，预期今年可获批上市。此外西达本胺针对非小细胞肺癌和弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验也已进入后期。

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