作为一种新型多靶点TKI抑制剂,
安罗替尼用于软组织肉瘤适应症的治疗于2017年6月获得了FDA的孤儿药资格认定,正大天晴于去年9月向CDE提交了国内的上市申请,同年11月该适应症申请获得了优先审评资格,目前处于在神评审批中。ASCO摘要中涉及到的其他适应症还包括了局部晚期或转移性甲状腺髓样癌、晚期难治性实体瘤及标准治疗失败后晚期尤文氏肉瘤。
2018年8月,安罗替尼用于甲状腺髓样癌(MTC)治疗的II期临床研究结果在美国甲状腺学会官方期刊发表。数据显示,在局部晚期或转移甲状腺髓样癌(MTC)的II 期临床试验中,安罗替尼组患者的ORR和DCR 分别达到了56.9%、93.1%,治疗后24、36、48周的无进展生存率分别为92.2%、87.8%、84.5%。
在此次2019年ASCO官方公布的会议摘要中,截至2019年2月1日,安罗替尼用于局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的IIb期临床研究结果显示,患者中位PFS为20.67 个月,ORR为48.39%,在甲状腺癌方面显示出了良好的治疗效果。目前,甲状腺髓样癌(MTC)晚期及复发患者尚无标准治疗方案,安罗替尼有望填补我国的在这一治疗领域临床空白。
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