爱必妥/西妥昔单抗是结直肠癌治疗中的重要靶向药物

　　最近，III期BEACON CRC试验研究结果公布：先前接受过2线治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（CRC ）患者三药联合疗法——encorafenib（Bratovi）+binimetinib（Mektovi）+西妥昔单抗（爱必妥），对比含伊立替康+西妥昔单抗的双药联合，可将死亡的风险降低48％。III期研究结果显示，三联疗法的中位总生存期（OS）为9.0个月，而接受西妥昔单抗+伊立替康治疗的患者为5.4个月。

　　Encorafenib和binimetinib的制造商Array BioPharma公司在新闻稿中表示，它打算在2019年下半年提交这些数据以获得上市许可。MD安德森癌症中心首席研究员Scott Kopetz博士表示，BEACON CRC试验是结直肠患者BRAF V600E-突变型患者的第一个III期临床试验，对比标准疗法三药联合有显着改善，有望改变目前现有的临床治疗方案。

　　美国FDA之前授予三药联合方案为突破性治疗认定，用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者，在经1线或2线治疗失败后使用。该决定基于BEACON CRC试验的安全引入阶段的结果（评估药物安全性的试验）。2019年3月，国家综合癌症网络（NCCN）更新了结直肠癌肿瘤学临床实践指南，将encorafenib + binimetinib + EGFR单抗（西妥昔单抗）联合作为BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的2A类治疗推荐，在经1线或2线治疗失败后使用。在安全导入阶段，30名患者接受三联方案治疗，300mg encorafenib，每日一次；45mg binimetinib，每日两次；再联合标准西妥昔单抗剂量。

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