奥希替尼可以和免疫治疗药物Durvalumab联合用药吗？

　　奥希替尼是一种三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。Durvalumab是一种抗程序性死亡配体1单克隆抗体。一项开放的III期CAURAL试验（NCT02454933）研究了奥希替尼联合Durvalumab与奥希替尼单药治疗EGFR-TKI治疗后EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者。

　　患者按1:1比例随机接受口服奥希替尼（80mg每次，每日一次），联合或不联合Durvalumab（10mg/kg静脉注射每次，每两周1次）治疗，直至出现疾病进展。如果研究者判断有临床获益，可以在进展后继续接受治疗。修订后的主要终点是评估奥希替尼联合Durvalumab治疗的安全性和耐受性；疗效是探索性终点。

　　在另一项Ib期TATTON试验（NCT02143466）中，由于奥希替尼联合Durvalumab组间质性肺病（ILD）类的事件发生率增加，CAURAL试验的患者招募早期终止。在CAURAL招募终止时，15名患者被随机分配到奥希替尼组，14名患者被随机分配到联合治疗组。奥希替尼组和联合治疗组最常见的不良事件分别是腹泻（53% [6%的患者达到3级不良反应]）和皮疹（67% [没有患者达到3级不良反应]）。一名被随机分配到联合治疗组的患者在接受奥希替尼单药治疗时发生了2级ILD（在停用一次剂量的Durvalumab后）。奥希替尼组和联合治疗组的客观缓解率分别是80％和64％。

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