奥拉帕尼/奥拉帕利是首个获批上市的PARP抑制剂

　　2018年8月23日，奥拉帕尼在中国上市。作为国内第一个上市的卵巢癌靶向新药，获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

　　奥拉帕利获批一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。复发性卵巢癌的维持治疗。已接受过3种或3种以上化疗的BRAC突变晚期卵巢癌患者的治疗。胚系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。

　　SOLO-1（NCT01844986）是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，试验对象为接受过一线铂类化疗的BRCA突变的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。将391名患者随机分为两组，一组每次接受奥拉帕尼300mg，每日两次。另一组接受安慰剂，持续治疗两年，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

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