他莫昔芬治疗2-3年后使用依西美坦片可给早期乳腺癌患者带来更大获益

　　此前有一项IES研究对绝经后早期乳腺癌患者中他莫昔芬治疗2-3年转向依西美坦片治疗相较他莫昔芬连续治疗5年的结果进行了对比。研究结果表明，他莫昔芬辅助内分泌治疗2-3年后转向依西美坦片治疗可改善临床相关疗效。经他莫昔芬治疗2-3年的无病患者被随机分配至继续他莫昔芬治疗组和转向依西美坦片治疗组，以完成剩下5年的内分泌辅助治疗。鉴于当前报告出现大量与乳腺癌无关的死亡病例，因此研究主要关注的生存终点是无乳腺癌生存（BCFS），期间还将审查出现的死亡病例。研究人员重点分析了雌激素受体阳性或激素受体状态不明确的患者。

　　结果：中位随访期为120个月（10年）。在雌激素受体阳性或激素受体状态不明确的患者中，依西美坦片组2294例患者中有508例（22.1%）患者观察到BCFS事件，他莫昔芬组2305例患者中有603例 (26.2%) 患者观察到BCFS事件。可观察到乳腺癌相关事件发生风险下降；依西美坦片与他莫昔芬间10年时的绝对差异为4.0%，风险比（HR）为0.81 (95% CI, 0.72-0.92)，数据支持依西美坦片。在校正淋巴结状态，此前激素替代疗法和化疗应用情况等致淆因素后，多变量分析显示，这一差异依然存在（HR 0.80; 95% CI, 0.71-0.90; P <0.001）。

　　可观察到依西美坦片带来适度的总生存的改善；在雌激素受体阳性或雌激素受体状态不明确的患者中，依西美坦片与他莫昔芬间10年时的绝对差异为2.1%（95% CI, −0.5%- 4.6%），HR 为0.89 (95% CI, 0.78-1.01; P=0.08)。在意向治疗患者中，绝对差异为1.6%（95% CI, −0.9%-4.1%); HR为0.91 (95% CI, 0.80 -1.03, P=0.15)。结束治疗后，两组报告发生骨折事件的患者比例没有统计学显著差异。IES研究和同期研究确立了，在绝经后的早期乳腺癌妇女中，他莫昔芬治疗2-3年后转向使用依西美坦片的治疗策略能够带来持久的获益，其中包括减少疾病复发和乳腺癌死亡的下降。

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