国内首个美罗华生物类似药获批上市

　　随着国内第一个生物类似药，复宏汉霖的汉利康（利妥昔单抗HLX-01）的获批，更多廉价抗癌药正在路上。今年头两个月，至少已经有两个抗癌重磅药的生物类似药获批。第一个，就是今年一月获批的治疗乳腺癌的赫赛汀的生物仿制药，由韩国三星Bioepis申报，获得美国FDA批准。而第二个，就是国家药监局2月22日批准，复宏汉霖的美罗华的生物仿制药，HLX-01。

　　赫赛汀和美罗华都是瑞士药企罗氏的畅销抗癌药。其中，美罗华是罗氏第三大抗肿瘤大药，2018年的销售总额更是达到了67.52亿瑞士法郎。美罗华已经被批准用于治疗血液肿瘤如非霍奇金淋巴瘤（NHL）、类风湿性关节炎和特定类型的血管炎症。

　　由于生物类似药的不断上市，罗氏的美罗华在欧洲，2018全年销售下降了近一半，下滑了47%。在美国, 销售额稍稍增长了 4%, 在免疫学和肿瘤学领域都有增长, 这也是由于皮下制剂的上市。而在整个国际市场，尤其是中国，美罗华的销售额呈现两位数增长，增长了 11%，原因在于医保的覆盖扩大，导致更广泛的使用。

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