SCLC没有明确的驱动基因,靶向治疗一直处于空白状态。但由于SCLC为高度血管化的肿瘤,抗血管生成治疗被认为是可能治疗SCLC的有效途径。以往研究结果显示,贝伐单抗联合化疗一线治疗能够改善ED-SCLC的PFS,
我国自主研发的
值得一提的是,在PFS的亚组分析中,所有亚组的患者接受安罗替尼治疗均有显著获益,尤其是对于脑转移和三线治疗的患者,获益更为显著,脑转移患者的PFS延长了3个月,(3.8个月 vs. 0.8个月,HR 0.15),三线治疗的患者PFS延长了3.4个月(4.1个月 vs. 0.7个月,HR 0.15)。另外,安罗替尼的安全性也易于管理,并且具有口服用药的便利优势,更容易被患者接受。
ALTER1202研究是目前在全球唯一一项安慰剂对照的、得到阳性结果的SCLC三线及以上治疗的多中心临床研究,它的成功对于改善SCLC治疗困境具有重大的意义,将开创SCLC治疗新格局,成为复发SCLC后线治疗的开拓者。目前国家食品药品监督管理局已经受理安罗替尼治疗SCLC的适应症的申请,很有可能获批成为中国SCLC的后线治疗选择,未来安罗替尼也将在SCLC领域继续开展包括治疗前移、联合治疗等模式的临床研究,探索更多的治疗可能。
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