根据来自OLYMPUS等试验的数据,UGN-101于2018年10月被FDA授予
OLYMPUS试验是一项前瞻性、国际化、多中心、开放标签的单臂研究,目的是评估UGN-101用于低级别上尿路尿路上皮癌患者的疗效、安全性和耐受性。研究者招募了71名低级别上尿路
除上述结果外,该研究还发现,所有完全缓解的患者在6个月时仍保持无病生存。在安全性方面,有研究发现UGN-101与轻度或中度治疗期间AE相关,其中包括输尿管狭窄和肾积水、尿路感染、侧腹部疼痛和肌酸升高等,这些事件的持续时间很短,并且与输尿管手术治疗过程相一致。
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