ALK抑制剂克唑替尼治疗ROS1阳性患者的临床试验效果怎么样？

　　在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项来自法国的多中心研究报告了77例ROS1阳性患者接受克唑替尼治疗的疗效。结果显示，接受克唑替尼2个月治疗后，在可评估的37 例患者中，达完全缓解（CR）/部分缓解（PR）的ROS1 阳性NSCLC 患者为17例，ORR为47.2%；整体治疗表现最佳疗效CR/PR为25 例，ORR 为67.6%。患者的中位PFS 为5.5 个月，中位总生存（OS）期为17.2个月。

　　此外，还有一项来自土耳其的真实世界研究显示，在纳入的42 例ROS1阳性NSCLC患者中，克唑替尼治疗的ORR 为59.5%，CR率为9.5%，PR率为50%，疾病控制率（DCR）为83.3%。中位PFS为13.2个月，中位OS为25.0个月。治疗中最常见的不良反应是疲劳（43%），共计42例患者中，出现4例血管事件（3例血管栓塞，1例急性心肌梗死），随访过程中31%的患者发生了脑转移情况。

　　在刚刚结束不久的世界肺癌大会（WCLC）上的口头报告中，一项来自法国的研究（OA12.03）对法国国家癌症研究所（INCa）AcSé 研究中不同亚型NSCLC 患者（MET 扩增或突变、ROS1阳性）接受克唑替尼治疗两个周期的疗效与安全性进行了分析。

　　结果证实了克唑替尼在ROS1阳性患者中良好的缓解率，在37例ROS1阳性患者中，20 例获得CR/PR，ORR 为54%，同时耐受性与既往报道一致。此外，在这一会议中，还有另一项来自我国的回顾性研究（P1.01-113），其同时分析了ROS1 阳性NSCLC患者的临床病例特征及克唑替尼治疗的疗效。研究在2167例患者中共确认了67 例（2.56%）ROS1阳性患者。ROS1阳性和阴性的NSCLC患者在性别、TNM 分期及表皮生长因子受体（EGFR）突变状态方面具有显著差异（P＜0.001）。

　　研究中共有23例患者接受了克唑替尼治疗，ORR为56.52%，DCR为78.26%。在所有病例中，中位PFS为14.5个月，OS为27.3个月。在安全性方面，3/4级治疗相关的不良事件是胃肠道紊乱，其次是转氨酶升高。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/