接棒赫赛汀罗氏重磅乳腺癌靶向药物帕妥珠单抗（Perjeta）在中国上市

　　12月17日，罗氏乳腺癌新药帕妥珠单抗（英文商品名Perjeta）在中国的上市申请（JXSS1700018）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗注射液从递交上市申请到获得批准，刚好历时1年。

　　Her-2阳性乳腺癌是一类侵袭性强、恶性度高的乳腺癌亚型。Perjeta（帕妥珠单抗）与罗氏另一款重磅乳腺癌药物Herceptin（曲妥珠单抗）同属于靶向人表皮生长因子2受体（Her2）的人源单克隆抗体药物，区别在于二者对HER2的作用位点不同。由于Her2阳性乳腺癌是一种生物异质性疾病，同样是HER2阳性乳腺癌，但患者的发病机理却有差异，对药物的反应也不尽相同，因此帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合使用可以发挥更好的疗效。

　　帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2疗法或化疗的转移性乳腺癌。之后，在2013年9月FDA批准联合曲妥珠单抗和化疗用于早期HER2+乳腺癌的新辅助治疗，在2017年12月被FDA批准联合曲妥珠单抗和化疗用于复发风险较高的早期HER2+乳腺癌的辅助治疗。Perjeta在2018年前9个月的全球销售额是20.12亿瑞士法郎。

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