索拉非尼片是否可预防肝癌根治术后的复发？

　　在临床中，常常将一些手段用于预防肝癌术后复发，虽有一些证据显示，术后辅助治疗能改善预后，但仍缺少高级别临床证据支持。众所周知，索拉非尼片（多吉美）是晚期肝癌的一线用药，疗效不必说，那它是否可预防肝癌根治术后的复发呢？为了明确这一疗法是否有用，继SHARP和Oriental研究之后，索拉非尼需要再次接受随机对照研究的检验。

　　这是一个全球多中心的3期临床研究，研究一共募集了1114名接受过根治性手术或消融治疗的肝细胞癌患者，按照1:1的比例入组多吉美治疗组或安慰剂对照组。虽然入选标准是相对高危的患者（例如合并微血管癌栓），但从临床分期上讲，这些患者是相对早期（BCLC 0-A期）。研究的主要终点方面，以ITT方式分析，索拉非尼组与安慰剂组的无复发生存时间（RFS）相差无异（HR=0.940, P=0.26）。

　　更要命的是，在任何亚组中都看不到延长无进展生存期（PFS）的趋势，包括乙肝背景、亚太地区或所谓的高危人群。在复发率上，索拉非尼显示出一定抗复发作用，但作用太微弱了，以至于没有出现统计学差异（HR=0.891, P=0.12）。总体生存率方面，两组之间也没有差异（HR=0.995, P=0.48）。　　

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