PARP抑制剂尼拉帕利（Zejula）治疗时的安全性怎么样？

　　众所周知，近几年关于PARP抑制剂治疗卵巢癌，疗效喜人。研究显示，PARP抑制剂尼拉帕利不仅针对有g-BRCA突变的患者，还对g-BRCA（wt）HRD（+），甚至HRD（-）的患者也有不错的治疗效果，这对铂敏感复发的卵巢癌维持治疗是个突破性进展。临床实践中，常见的血液学相关不良反应主要是血小板减少、贫血等。

　　今年ESMO 2018大会报道了尼拉帕利相关研究，其中有两项与不良反应相关。一项是针对美国人群200mg QD起始剂量的真实世界数据进行分析，结果发现：在真实世界中，200mg QD为起始剂量的患者，血小板减少(3-4级)的发生率比NOVA的低16.9倍。真实世界中前3位不良反应（恶心、血小板减少及疲乏）的发生率也比NOVA研究中起始剂量300mg QD的发生率低2.5-4.5倍。同时进一步分析发现起始剂量从300mg QD减量至200mg QD后，PFS并未明显降低，即疗效一致。

　　另外今年ESMO 2018报道的另一项研究是PRIMA研究中期安全数据分析。PRIMA研究是尼拉帕利在卵巢癌一线维持治疗的全球III期临床试验，研究中期安全性数据显示，基于患者体重和血小板计数结果决定尼拉帕利给药起始剂量时，≥3级的治疗相关不良事件发生率只有17.8%。起始剂量降低到200mg QD后，PFS与原本300mg QD相比未有明显变化，即疗效没有影响。这样的结果是中国人群的福音，因为中国患者体重大多低于77Kg，因此中国患者的起始剂量多数为200mg QD，而真实世界分析发现200mg QD起始剂量不影响PFS，因此中国卵巢癌患者获益良多。

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