FDA扩大了诺华Promacta（Eltrombopag）再生障碍性贫血一线治疗

　　2018年11月16日 - 诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大了Promacta®（eltrombopag）的适应证，该药物结合SAA 标准免疫抑制治疗（IST）,用于两岁及以上的成人和儿科患者的一线治疗。诺华公司于2018年4月向欧洲药品管理局提交了Revolade的第二类变更申请，将其作为一线SAA治疗，并期待其能在2019年获批。

　　Eltrombopag在美国以Promacta®为商品名上市销售，而在美国以外的大多数国家以商品名Revolade®上市销售，它是一种口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），已经批准用于治疗对IST反应不足的SAA患者。该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童，以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。目前该药物在全球90多个国家获得批准用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症，这些患者对其他治疗方法无反应或者不耐受。

　　在美国和日本它还被批准用于治疗患有严重再生障碍性贫血（SAA）的患者的一线疗法。在40多个国家，Promacta / Revolade用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以使他们能够接受和维持基于干扰素的治疗。 Promacta / Revolade在美国和欧盟批准用于治疗1岁及以上患有慢性特发性血小板减少症（ITP）且对皮质类固醇，免疫球蛋白或脾切除术反应低的儿科患者的血小板减少症。 Promacta仅应用于ITP患者，其血小板减少程度和临床状况会增加出血风险。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/