PD-L1抑制剂Imfinzi冲击非小细胞肺癌一线治疗受挫

　　阿斯利康（AZD）和MedImmune（其全球生物制剂研发部门）今天公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）III期MYSTIC试验的进一步结果，OS未能达到临床终点。继去年MYSTIC试验未能达到改善PFS的主要终点，此次OS终点的不达预期无异于雪上加霜。至此，BMS（Opdivo+Yervoy）和AZD（Imfinzi+tremelimumab）的组合疗法用于一线NSCLC的治疗均宣告失败，Merck＆Co的Keytruda继续在该领域中独占鳌头。

　　此次OS结果不符合统计学意义，但风险比（HR）方面的数据支持探索性小组进行进一步分析。Imfinzi单药治疗的HR为0.76（97.54％CI 0.564-1.019;标称p = 0.036），联合治疗的HR为0.85（98.77％CI 0.611-1.173;标称p = 0.202）。安全性和耐受性方面的数据，与之前的试验基本一致。

　　全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说：“ 我们很乐意看到Imfinzi单药治疗的进展与之前未接受治疗的患者的抗PD-1治疗结果保持一致，然而，这些结果未达到统计学意义却是令人失望的。我们仍然相信Imfinzi是我们肿瘤免疫疗法项目的基石，并将继续评估其在正在进行的非小细胞肺癌试验中的潜力，包括Imfinzi、Imfinzi以及tremelimumab与化疗的组合。”

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