奥希替尼（osimertinib）在肺癌一线治疗领域取得了重大突破

　　奥希替尼已不再是当年初出茅庐的EGFR T790M，它不仅获得了二线用药的“完全批准”，在NSCLC一线用药方面也取得了巨大的突破。作为该领域的First-in-class，Osimertinib这个“超级重磅炸弹”，几乎“独霸”了整个第三代EGFR抑制剂的天下。

　　两年前被广泛看好的Olmutinib，因安全性问题，其获批范围仅局限在了韩国。名不见经传”的Lazertinib，其强劲的临床数据使其在今年的ASCO大会上“一鸣惊人”，而强生12.5亿美金的出价让它在医药界也几乎一夜之间家喻户晓。在感叹Rociletinib命运的同时，被寄予厚望的Naquotinib、Mavelertinib等Candidates接连失利的消息，把“新药研发的高风险”诠释的淋漓尽致 。

　　Osimertinib通过优先审评已经在中国上市。从2016年8月申请进口到2017年3月获批，仅用了 7个月的时间。 国内临床急需的药品，可及性明显提高。两年前刚刚完成I期临床的艾维替尼，如今已经向NMPA递交了上市申请。作为目前全球唯一一个处于NDA申报阶段的同类药物，艾维替尼不仅代表了本土创新型公司的“中国速度”，在全球EGFR T790M领域中也占有重要的一席之地。

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