阿法替尼(Afanix)的联合用药方案可治疗一代TKI耐药吗？

　　阿法替尼(Afanix)第二大EGFR-TKI药物，这款药物在在2016年就已经在我国获批上市用于我们非小细胞肺癌患者的治疗，在临床上许多患者将其作为特罗凯，易瑞沙等一线TKI药物治疗失败后的选择，下面康安途海外医疗就通过一项海外医疗的单臂研究实验来带大家了解一下阿法替尼治疗一代TKI耐药患者的效果如何。

　　海外医疗近期发表了一篇开放标签的单臂Ⅰb/Ⅱ期研究。该研究考察了一代 TKI（吉非替尼或厄洛替尼）耐药的 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者，接受阿法替尼+尼妥珠单抗的效果。所有患者之前都接受过厄洛替尼（68%）或吉非替尼（32%），80%的患者在之前的 EGFR TKI 治疗中发生部分缓解（PR）。中位随访时间为10.1个月。研究结果表明TKI治疗与阿法替尼+尼妥珠单抗的间隔时间增加具有改善 ORR 的趋势，尽管未达到统计学显著。一些回顾性研究也显示，在两次给予吉非替尼的方案中，间隔时间越长临床结果越好，提示细胞毒化疗改变了异质性组织中，敏感细胞和耐药细胞的分布。

　　从以上的海外医疗实验的结果显示该阿法替尼的治疗方案获得了23%的缓解率，其中exon19缺失亚组缓解率达到30%。但是该方案毒性也不容忽视。总体来看，无4/5级治疗相关不良事件。最常见各等级不良事件为腹泻，黏膜炎、皮疹、厌食、甲沟炎等等。虽然这些副作用看起来不是特别严重，但是如果我们治疗处理不及时同样会给我们的最终治疗带来许多不利的影响。

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