以Opdivo（Nivolumab）为代表的免疫治疗疗法正式进入国内

　　免疫治疗是一个老话题，近几年又有了新内涵，这个新内涵是指PD-1/L1、CTLA4等单抗，这些药物的出现引导了免疫治疗的新突破。目前，免疫治疗在非小细胞肺癌取得了非常好的治疗效果，已经获得美国FDA多项批准，成为晚期NSCLC二线治疗和部分患者一线治疗的标准方案。

　　在我国，以Nivolumab为代表的免疫治疗已经或正在进入我们的临床应用。谈到免疫治疗，大家一定会想到哪些病人能从免疫治疗当中获益，任何一种治疗方法都有局限性，要找准免疫治疗的获益人群，就少不了寻找生物标记物。前期研究的结果显示，PD-L1表达和免疫治疗具有一定的相关性，但这个相关性不如EGFR突变或T790M突变那么精准，但也有一定的参考价值。需要强调的是，各个PD-1单抗之间是不相同的，每个单抗的功能、结构、毒副反应、获益人群的筛选都存在巨大差异，因此我们在筛选免疫治疗优势人群时，各个药物不能登台。

　　这里就需要引出一个话题，PD-L1高表达的患者在接受某些PD-1单抗治疗能够取得比较好的作用，但不能放之四海而皆准。每个药物都需要有一些循证医学的证据，如Nivolumab单药或联合治疗的研究CheckMate 026和CheckMate 227提示TMB有预测作用。

　　理论上，免疫治疗是针对T细胞功能缺陷，因此PD-1和PD-L1结合后，解除T细胞功能抑制，恢复T细胞抗肿瘤能力。在这个过程中，T细胞需要有识别肿瘤新抗原的能力。如果肿瘤抗原高表达使得T细胞能够识别，那么抗PD-1和CTLA-4单抗的疗效就好，这是一个在临床上普遍观察到的现象。非小细胞肺癌、肾癌、恶黑等肿瘤，因为TMB高，肿瘤新抗原含量也高，所以这些肿瘤接受PD-1或CTLA-4治疗的疗效较好。因此，我们可以通过TMB来筛选免疫优势人群。

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