慢性淋巴细胞白血病新药BCL2抑制剂Venetoclax什么时候在中国上市？

　　目前中国尚无BCL2抑制剂上市，均在进行临床研究，但相信很快会进入临床。BCL2抑制剂Venetoclax 的I期研究数据显示，极度耐药患者的中位无进展生存达2年，17p-患者的无进展生存略短。最近公布的伊布替尼III期研究数据显示，随访5年，既往多线治疗患者的中位无进展生存达52个月。目前仍缺少药物头对头的比较性研究，但现有数据显示伊布替尼单药即可使患者获得持续缓解。

　　此外，一项联合 Venetoclax和Obinutuzumab的单臂II期研究纳入了既往接受过多线治疗的复发CLL患者，其结果令人震惊，此联合方案的MRD阴性率高达53%，该结果在另一随机研究中重现（MRD阴性率达60%）。我认为，与B细胞受体抑制剂不同，从长远角度看，抗体与其他药物协同更能发挥作用。就单药而言，Venetoclax和伊布替尼的疗效非常好，更佳，有人认为如此高的MRD阴性率将会改变该药的治疗地位，但我认为这些数据随访时间尚短，仍需继续观察，谨慎对待。

　　新的BTK抑制剂也正在研发中，其中包括中国的赞布替尼。此外，PI3K抑制剂也正在研发中，其中Duvelisib可能很快将在美国获批。总之，在这个令人激动的时代，多种分子药物可供选择，将很可能实现CLL免除化疗的愿望，进而使患者远离化疗带来的长期和短期毒副作用。

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