布加替尼(brigatinib)超越克唑替尼成为ALK阳性肺癌新选择

2018-11-05 作者: 康安途海外医疗

  ALTA-1L 研究是一项brigatinib与克唑替尼头对头的临床III试验。入组275例患者,按照1:1随机分配到实验组和对照组,实验组使用brigatinib 前7天90mg/天,后续每天180mg/天(n=137),对照组克唑替尼250mg bid(n=138)。主要研究终点为PFS( BICR),次级研究终点包括ORR和颅内无进展生存期的评估等。

  Brigatinib(AP26113),是由Ariad公司研发的第二代 ALK/EGFR 双靶点抑制剂,而且和爱必妥联合还有望解决三代靶向药物奥希替尼的耐药问题。12个月独立盲法评审委员会(BIRC)评估的PFS Brigatinib组较克唑替尼组显著延长,分别为67%vs. 43% (P<0.001)。中位无进展生存期brigatinib组未达到,克唑替尼组为9.8个月。BIRC评估的客观缓解率brigatinib组为71%,克唑替尼组为60%。

  布加替尼组比克唑替尼组的发生率高5%的不良反应包括肌酸激酶水平升高(布加替尼39%vs.克唑替尼15%),咳嗽(25%vs.16%),高血压(23%vs.7%),脂肪酶水平升高(19%vs.12%)。但是brigatinib组间质性肺病或肺炎的发生率高于克唑替尼组(4%vs. 2%),尤其是严重的3/4级间质性肺病或肺炎brigatinib组发生率显著高于克唑替尼(3%VS 0.7%)。从整理疗效来看brigatinib是治疗ALK重排/突变阳性的非小细胞肺癌的新一线选择。

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