布加替尼（brigatinib）超越克唑替尼成为ALK阳性肺癌新选择

　　ALTA-1L 研究是一项brigatinib与克唑替尼头对头的临床III试验。入组275例患者，按照1:1随机分配到实验组和对照组，实验组使用brigatinib 前7天90mg/天，后续每天180mg/天（n=137)，对照组克唑替尼250mg bid(n=138）。主要研究终点为PFS( BICR)，次级研究终点包括ORR和颅内无进展生存期的评估等。

　　Brigatinib（AP26113），是由Ariad公司研发的第二代 ALK/EGFR 双靶点抑制剂，而且和爱必妥联合还有望解决三代靶向药物奥希替尼的耐药问题。12个月独立盲法评审委员会(BIRC)评估的PFS Brigatinib组较克唑替尼组显著延长，分别为67%vs. 43% (P<0.001)。中位无进展生存期brigatinib组未达到，克唑替尼组为9.8个月。BIRC评估的客观缓解率brigatinib组为71%，克唑替尼组为60%。

　　布加替尼组比克唑替尼组的发生率高5%的不良反应包括肌酸激酶水平升高（布加替尼39％vs.克唑替尼15％），咳嗽（25％vs.16％），高血压（23％vs.7％），脂肪酶水平升高（19％vs.12％）。但是brigatinib组间质性肺病或肺炎的发生率高于克唑替尼组（4%vs. 2%），尤其是严重的3/4级间质性肺病或肺炎brigatinib组发生率显著高于克唑替尼（3%VS 0.7%）。从整理疗效来看brigatinib是治疗ALK重排/突变阳性的非小细胞肺癌的新一线选择。

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