CDK4/6抑制剂Verzenio联合PD-1抗体Keytruda治疗乳腺癌患者的效果

　　Abemaciclib（商品名：Verzenio）是CDK4/6的选择性抑制剂，被批准用于治疗HR +，HER2-转移性乳腺癌 （MBC） 患者，可作为单药治疗以及联合氟维司群治疗。在临床前模型中，abemaciclib联合抗程序性死亡配体1 （PD-L1） 抗体疗法可以协同诱导抗肿瘤应答和免疫记忆。 Abemaciclib联合pembrolizumab （帕博利珠单抗，商品名：Keytruda） 的I期研究 （JPBJ，NCT02079636） 中，治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，疾病稳定率可达65％，且安全性可控。

　　JPCE是一项多中心、非随机、开放性1b期研究（NCT02779751）研究，研究使用Abemaciclib联合Pembrolizumab方案治疗HR +，HER2-转移性乳腺癌（MBC）或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。MBC组的关键入组资格标准是：HR +，HER2-MBC，既往接受过1-2种化疗方案，可测量病灶，器官功能符合标准，ECOG PS评分≤1，以及既往没有接受过CDK4/6或PD-1/PD-L1抑制剂治疗。

　　主要研究终点是基于CTCAE v4.0评估联合治疗的安全性。次要终点是：客观缓解率 （ORR）、无进展生存期、缓解期、疾病控制率、总生存期、药代动力学和患者报告的疾病相关症状。 患者接受JPBJ中确立的最大耐受剂量；口服给药的abemaciclib 150mg每日两次，加IV给药的Keytruda 200mg，在每21天周期的第1天给药。

　　28名HR+，HER2-转移性乳腺癌患者参加了研究。 Abemaciclib联合Pembrolizumab在HR +，HER2-MBC患者中表现出基本可控的安全性特征。 既往报告的单药治疗毒性并没有加重，没有发现新的安全问题。疗效方面，初始ORR为14.3％。ASCO会议上将展示24周分析的患者PD-L1状态、疗效和安全性数据。

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