帕泊昔布联合氟维司群对于转移性乳腺癌亚洲患者具有良好耐受性

　　PALOMA-3评定了帕泊昔布＋氟维司群(芙仕得)用于内分泌耐药转移性乳腺癌亚洲患者的有效性和安全性。PALOMA-3为双盲Ⅲ期临床研究，共入组521例内分泌治疗后疾病进展的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者，随机接受帕泊昔布＋氟维司群、安慰剂＋氟维司群。在研究的治疗期间和治疗结束时，评定患者报告的结局。该PALOMA-3亚组分析预先计划，共入组绝经前和绝经后亚洲患者102例，其中帕泊昔布＋氟维司群71例、安慰剂＋氟维司群31例。

　　结果发现：帕泊昔布＋氟维司群与单用氟维司群相比，无进展生存显着改善（风险比：0.485，95%置信区间：0.270～0.869，P=0.0065）；帕泊昔布＋氟维司群组患者的中位无进展生存尚未到达（95%置信区间：9.2个月～尚未到达）；但是，安慰剂＋氟维司群的中位无进展生存仅为5.8个月（95%置信区间：3.5～9.5个月）

　　帕泊昔布组最常见的全部原因所致3～4级不良事件为嗜中性白细胞减少（92%）和白细胞减少（29%）；发热性中性粒细胞减少发生于4.1%的患者。亚洲与非亚洲亚组患者之间的帕泊昔布平均谷浓度相似。整体生活质量保持不变；从研究开始至结束，帕泊昔布＋氟维司群患者报告的结局评分无统计学显着变化。因此，这是表明帕泊昔布＋氟维司群改善亚洲患者无进展生存的首份报告，帕泊昔布＋氟维司群在该研究中耐受性良好。

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