舒尼替尼(Sutent)是越早使用效果越好吗？

　　前段时间，Exelixis公布了临床II期Cabosun试验Cabometyx (卡博替尼)与Sutent（舒尼替尼）一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)头碰头研究结果。这个结果让人们意识到Cabometyx治疗RCC效果远超过被批准的二线用药Opdivo 和 Lenvima。Cabometyx已于2016年4月25日、2016年9月14日分别获得FDA、EMA批准，用于RCC的治疗，且患者事先接受过抗血管生成治疗。

　　对于mPFS、ORR以及mOS，Cabometyx和Sutent治疗相比，有一个显著的改善。此次试验虽仅有157例患者参与，但结果已经足够证明Cabometyx对于晚期RCC有效。但是，Sutent也不可能坐等被超过！Sutent于2006年获批，此次Sutent作为佐剂，进行一个长时间的试验，结果显示，Sutent组的mPFS为6.8年，对照组为5.6年。mPFS延长一年多。

　　辉瑞也基于Sutent的研究数据向监管部门交涉，希望用药标签上加上“用药宜早不宜迟”。尽管这是一项大型研究，这些数据还是非常有争议，因为它和先前试验（2012年获批的Inlyta）类似，结果类似，因此，只有最后通过meta-analysis，确定是否发生了改变，才能确定Sutent的疗效。

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