吉非替尼(Gefitinib)对比阿法替尼一线治疗NSCLC的疗效孰优孰劣？

　　在2016年欧洲临床肿瘤学会上，勃林格殷格翰公布了LUX-Lung 7研究的结果，该研究直接比较第二代靶向作用EGFR的药物阿法替尼和第一代吉非替尼(Gefitinib)作为一线方案治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究将总生存期（OS）作为主要终点之一，与吉非替尼相比，观察到阿法替尼治疗患者死亡风险降低（14%）。阿法替尼治疗患者的中位生存期为27.9个月，而吉非替尼治疗患者为24.5个月，未达到统计学意义。观察到阿法替尼治疗获得的OS结局在常见EGFR突变类型中一致。更新结果再次确认，与吉非替尼相比，阿法替尼显著改善无进展生存期和至治疗失败时间，以及提高总体缓解率，而不影响总体健康相关生活质量、安全性和耐受性。

　　更新的结果同时证实初步分析的结果，显示全球IIb期LUX-Lung 7研究达到两个主要复合终点独立审查的无进展生存期（PFS）和至治疗失败时间（开始和因任何原因停止治疗之间的时间间隔）。初步分析结果于2015年报告，显示与吉非替尼相比，阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%。PFS的改善随时间推移更加显著。治疗2年后，阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上（18个月后：27% 与 15%；24个月后：18% 与 8%）。此外，与吉非替尼组相比，阿法替尼组发生客观缓解（ORR；肿瘤体积有临床意义减少）的患者显著更多。

　　LUX-Lung 7试验中，已证实阿法替尼组和吉非替尼组患者报告结局指标的改善相似，阿法替尼与吉非替尼治疗相比，在健康相关生活质量方面无显著差异。阿法替尼与吉非替尼治疗一般耐受良好，因此2组中治疗相关停药事件发生率（6%）相同。试验中观察到的不良事件（AE）与两种药物的已知安全特征相符。达到设定标准的患者可进行阿法替尼剂量调整，以便更好地管理对疗效无明显影响的治疗相关AE。鉴于吉非替尼只有一个剂量规格，所以没有降低剂量给药。

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