作为全球首个EGFR-TKI药物,吉非替尼为晚期
结果:美国共有137个临床试验点参加了ICAP项目,共纳入191例患者。截至2016年9月,75例(39%)的患者仍在继续服用吉非替尼;停药的原因包括:疾病进展(36%)、死亡(34%)、AE(13%)和其他(17%)。64例(34%)患者报道了162个严重不良事件(SAE),其中,研究者判定5例(2.6%)患者的12个SAEs是和药物相关的。chart-review subset回顾性分析了ICAP项目中的79例(41%)患者,患者参加ICAP项目时的中位年龄为69岁,主要为女性(70%)和白人(84%);95%确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)。
因为患者在开始服药前,EGFR突变的地位还未确立,大部分(79%)的患者从未接受过EGFR突变检测。目前很难获取患者的组织学标本进行突变检测,假定这些患者几乎均为EGFR突变阳性人群。患者接受吉非替尼的中位治疗时间为11.1年(6.5-15.1年)。从患者的服药情况来看,长期的吉非替尼治疗是可以耐受的,其中仅5%的患者因为药物相关的AE停药。从开始服药吉非替尼治疗之时开始计算,患者的10年生存率为86%,15年生存率为59%。基于从吉非替尼的治疗中长期获益的患者参加了ICAP项目,这些患者在参加该项目后,大部分能继续从
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