吉非替尼治疗非小细胞肺癌患者具有长期获益

　　作为全球首个EGFR-TKI药物，吉非替尼为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗开辟了一个新的治疗领域，在取得较好疗效的同时也积累了大量经验。美国ICAP研究纳入在临床试验外长期接受吉非替尼治疗的患者以观察用药疗效和安全性。该研究纳入所有参加ICAP项目的患者，记录其人口学特征和服药期间的不良事件（AE）。所有的ICAP项目的研究者均被邀请参加这一的回顾性分析，其中47位研究者同意参加，并且收集ICAP项目中了79例患者的基本临床特征，药物的安全性和耐受性情况。

　　结果：美国共有137个临床试验点参加了ICAP项目，共纳入191例患者。截至2016年9月，75例（39%）的患者仍在继续服用吉非替尼；停药的原因包括：疾病进展（36%）、死亡（34%）、AE（13%）和其他（17%）。64例（34%）患者报道了162个严重不良事件（SAE），其中，研究者判定5例（2.6%）患者的12个SAEs是和药物相关的。chart-review subset回顾性分析了ICAP项目中的79例（41%）患者，患者参加ICAP项目时的中位年龄为69岁，主要为女性（70%）和白人（84%）；95%确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　因为患者在开始服药前，EGFR突变的地位还未确立，大部分（79%）的患者从未接受过EGFR突变检测。目前很难获取患者的组织学标本进行突变检测，假定这些患者几乎均为EGFR突变阳性人群。患者接受吉非替尼的中位治疗时间为11.1年（6.5-15.1年）。从患者的服药情况来看，长期的吉非替尼治疗是可以耐受的，其中仅5%的患者因为药物相关的AE停药。从开始服药吉非替尼治疗之时开始计算，患者的10年生存率为86%，15年生存率为59%。基于从吉非替尼的治疗中长期获益的患者参加了ICAP项目，这些患者在参加该项目后，大部分能继续从吉非替尼的治疗中获益，且患者对药物的耐受性很好，中位生存期超过了10年。

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