2型糖尿病新药DPP-4抑制剂利格列汀治疗效果怎么样？

　　既往认为，2型糖尿病降糖药物可能会增加心血管疾病风险，鉴于此，美国食品与药物管理局（FDA）要求所有T2DM降糖药物开展心血管结局研究以验证其安全性。此外，心血管疾病是T2DM最主要的并发症，超过一半的T2DM患者死于心血管疾病，因此，证明降糖药物不增加患者心血管负担及疾病风险至关重要。

　　勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟针对利格列汀开展了两项心血管结局研究，即CARMELINA研究以及CAROLINA研究。CARMELINA研究是在心血管疾病风险增加人群中开展的安慰剂对照临床试验，而另一项心血管结局研究CAROLINA研究的独特之处则在于，该研究采用格列美脲代替安慰剂作为阳性对照组。

　　CARMELINA研究结果表明，即使在肾功能受损且心血管疾病风险增加的患者中，标准用药基础上联用利格列汀依然是安全的。这是首次确认即使在肾功能受损这个高度脆弱的患者群体中，利格列汀的安全性与在其他患者群体中的安全性相同。而阳性对照临床试验CAROLINA研究则进一步拓宽了利格列汀的安全性特征，表明利格列汀在广泛的患者群体中亦具有相同的安全性，其安全性与其他II期及III期临床试验中的安慰剂安全性相似。

　　DPP-4抑制剂又叫二肽基肽酶4抑制剂，通过抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活酶，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛B细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛A细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。