奥希替尼(Osimertinib)合理用药要点

　　奥希替尼(Osimertinib)适应证：

　　1.单药适用于：

　　(1)用于ⅠB~ⅢA期EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的NSCLC患者的术后辅助治疗，并由医师决定接受或不接受辅助化疗。

　　(2)具有EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

　　(3)既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

　　2.联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于：具有EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

　　奥希替尼(Osimertinib)合理用药要点：

　　1.术后辅助用药或一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变阳性的患者。

　　2.对于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者，用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR T790M突变。

　　3.EGFR基因敏感突变的ⅠB~ⅢA期NSCLC患者完全肿瘤切除术后推荐奥希替尼(Osimertinib)辅助治疗。

　　4.基于与一代EGFR-TKI对比的随机对照临床试验结果，EGFR突变阳性的脑转移或脑膜转移患者推荐优先使用三代EGFR-TKI。

　　5.奥希替尼(Osimertinib)推荐剂量为80mg/次，每天一次，口服，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg/次，每天一次，口服。

　　6.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻，需注意心电图QTc间期延长，应特别注意间质性肺炎的发生。

　　7.避免与CYP3A4强效诱导剂、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物以及P-gp底物联合使用。

　　2024NCCN指南及2022ESMO《EGFR突变阳性NSCLC管理共识》推荐奥希替尼(Osimertinib)用于EGFR少见突变(S768I，L861Q，或G719X突变)晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。

　　基于全球Ⅲ期LAURA临床研究结果，2024NCCN指南推荐奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗用于同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅱ/Ⅲ期EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的NSCLC患者。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：