依鲁替尼/伊布替尼在治疗血液肿瘤方面表现非常良好

　　依鲁替尼/伊布替尼是在2013年被美国FDA认证批准，然后上市。对于血液肿瘤方面的治疗效果异常不错，这也是在临床试验中被正式的疗效性。很多患者在服用后，生存期大大加长，病情缓解率得到了很大的提高。

　　依鲁替尼/伊布替尼在治疗血液肿瘤方面表现非常良好

　　一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究（RESONATE-2研究），研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者，按1:1的比例随机分配，试验组接受依鲁替尼420 mg每日一次治疗，直至疾病进展或患者无法耐受；对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗，在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg。本研究旨在探究依鲁替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性，是目前全球随访时间最长的BTKiⅢ期研究。

　　依鲁替尼单药持续治疗初治CLL/SLL，ORR高达92%，相比之下，苯丁酸氮芥的ORR仅37%。并且，随着依鲁替尼治疗时间的不断延长，患者的缓解程度持续加深，目前CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。

　　RESONATE-2研究8年随访数据显示，依鲁替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色，7年PFS高达59%，7年OS高达78%。本研究中患者入组时中位年龄已达73岁，8年随访后大部分患者已超过80岁，与正常人的预期寿命已无明显差异。

　　依鲁替尼治疗高危CLL/SLL患者的长期生存获益与一般患者一致。RESONATE-2研究8年随访中，依鲁替尼一线治疗11q-CLL/SLL患者，7年PFS高达52%；依鲁替尼一线治疗IGHV未突变患者，7年PFS高达58%，与整体无明显差异。

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