依鲁替尼/伊布替尼联合用药治疗华氏巨球蛋白血症的情况

　　依鲁替尼/伊布替尼也是对于华氏巨球蛋白血症拥有非常不错疗效的药物，很多患者在使用这款药物之后，生存周期大大加长。病情缓解率也很高，所以很多患者对于这款药物非常喜爱。当然依鲁替尼也是经过了多次的临床试验，才验证了其中的效果。

　　依鲁替尼/伊布替尼联合用药治疗华氏巨球蛋白血症的情况

　　诊断为有症状的华氏巨球蛋白血症的患者，随机分配到两组，每组75例患者，一组接受每日一次依鲁替尼420 mg+R（375 mg/m2/周IV，第1-4周和第17-20周），另一组接受安慰剂+R（375 mg/m2/周IV，第1-4周和第17-20周）。入组患者可以首次治疗或既往接受过治疗的患者；既往接受过R治疗的患者，最后一次基于R治疗的方案至少达到轻微缓解(MR)。终点包括独立审查委员会评估的PFS和缓解率、总生存期(OS)、血红蛋白(Hgb)改善、至下次治疗时间（TTNT）和安全性。还评估了血清IgM的变化。

　　两组之间的患者特征均衡。中位随访50个月（范围0.5+至63）后，依鲁替尼联合利妥昔单抗组未达到中位PFS（NR；95%CI 57.7个月至不可估计），R+安慰剂组为20.3个月(95%CI13.0−27.6)（风险比

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0.25[0.15−0.42]；P<0.0001）；54个月PFS率为68%vs 25%（IR vsR）。依鲁替尼联合利妥昔单抗vs R的PFS获益与既往治疗状态（HR[95%CI]：一线，0.32[0.14−0.70]；既往治疗，0.22[0.11−0.43]）或基因型（HR[95%CI]：MYD88L265P/CXCR4WT，0.18[0.08−0.43]；MYD88L265P/CXCR4WHIM，0.27[0.12−0.62]；MYD88WT/CXCR4WT，0.29[0.07−1.19]）无关。在预先指定的亚组（包括年龄、血清IgM、Hgb、IPSS华氏巨球蛋白血症和MYD88突变状态）中观察到IR组提高PFS。依鲁替尼联合利妥昔单抗的主要缓解率（≥部分缓解）随时间推移增加且持续，达到76%vs R的31%(P<0.0001)；总缓解率(≥MR)为92%vs 44%(P<0.0001)。IR组实现Hgb持续改善的患者比例高于R组(77%vs43%；P<0.0001)。IgM在第一年下降迅速，依鲁替尼联合利妥昔单抗(56mo)最多降低33.5 g/L，R(57mo)最多降低26.9 g/L。中位OS两组均未达到；依鲁替尼联合利妥昔单抗组的54个月OS率为86%，R组为84%。中位TTNT依鲁替尼联合利妥昔单抗未达到，R组为18个月；在54个月时IR组87%没接受后续治疗，而R组有71%接受了后续治疗。35例(47%)接受R治疗的患者在疾病进展后交叉至依鲁替尼单药治疗组。

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