依鲁替尼(ibrutinib)在套细胞淋巴瘤中的研究数据

　　一款药品的上市，是离不开大量的临床试验。只有在临床表现的效果非常不错，并且副作用也很低，才可能被申请注册。依鲁替尼(ibrutinib)也是这样的，也是经历了多场的临床试验确定了疗效，才可以上市用于治疗淋巴瘤系列的疾病，尤其是对套细胞淋巴瘤的效果非常好。

　　依鲁替尼(ibrutinib)在套细胞淋巴瘤中的研究数据

　　在研究PCYC-1104-CA(简称研究1104)(NCT01236391)中，对依鲁替尼的安全性和有效性进行了评估。试验共入组了111名先前接受过至少一次治疗的MCL患者。所有患者每次接受依鲁替尼560mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄68岁，77%为男性，92%为白人。在基线时，89%的患者ECOG评分为0或1。既往治疗的中位次数为3次，其中11%的患者接受过干细胞移植。39%的受试者至少有一个5厘米的肿瘤，49%的受试者有骨髓受累，54%的受试者在筛查时有结节外受累。本次试验主要观察终点为研究者评估的客观反应率（ORR）。试验结果表明，所有患者的ORR为65.8%，CR为17.1%，PR为48.6%，中位DOR为17.5个月。

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