依鲁替尼(ibrutinib)作为白血病一线治疗用药的情况

　　依鲁替尼(ibrutinib)是一款BTK抑制剂，对于淋巴瘤患者以及白血病患者都有着非常不错的疗效。但是为了更好的确认对于白血病患者的效果，从而进行了一场非常久的临床试验，以下会简单的介绍一下，以便大家查阅。

　　依鲁替尼(ibrutinib)作为白血病一线治疗用药的情况

　　报告RESONATE-2研究依鲁替尼一线治疗CLL/SLL患者中位5年的长期数据。一项随机、多中心、开放标签III期临床研究（PCYC-1115/1116；NCT01722487，NCT01724346）。在269例初治（既往未接受治疗，无17p缺失）CLL/SLL老年患者（年龄≥65岁）中开展，以1：1的比例随机接受依鲁替尼或chl，依鲁替尼组每日一次420mg剂量，直至疾病进展或不可接受的毒性，chl组接受0.5-0.8mg/kg,28天一周期,共计治疗12个周期。研究终点包括无进展生存期（PFS），总生存期（OS），总体缓解率（ORR）和安全性。在长期随访中，根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准评估疗效。报告不良事件（AE）发生率。如前所述，基线特征在治疗组之间取得平衡。

　　中位随访5年（范围，0.1-66个月）后，依鲁替尼对比chlPFS持续获益（风险比

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0.15[95％置信区间（CI）：0.10-0.22]）。60个月时依鲁替尼组PFS估计为70％，而chl组为12％，对比chl组，Ibr组OS同样得到了改善（83％vs 68％），57％的患者在进展后从chl转为依鲁替尼。

　　在免疫球蛋白重链可变区(IGHV)基因未突变和11q缺失的患者中，相较于chl，依鲁替尼组PFS得到改善。在高危特征患者中（IGHV未突变、del（11q）和/或TP53突变）也存在这一优势。Ibr组ORR为92％，完全缓解（CR/CRi）率从初步分析时的11%增至30%（中位随访18个月）。

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