索马鲁肽Semagalutide在一项体重管理试验中的效果

　　在 WM（体重管理）试验中，1961 名肥胖或超重且无 T2D 的成年人以 2:1 的方式被随机分配接受 2.4 mg 索马鲁肽（Semagalutide）或安慰剂来评估 WL。根据欧洲药品管理局和美国食品局的说法，一部分参与者将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估他们的身体成分，以检验 WL 主要是由治疗导致的脂肪量减少引起的假设和药物管理局指南。

　　在 T2D 的 WM 试验中，1210 名肥胖或超重和 T2D 成人被随机分配以 1:1:1 接受索马鲁肽2.4 mg、索马鲁肽1.0mg 每周一次或安慰剂进行评估WL。在仅在美国进行的WM与强化行为治疗 (IBT) 试验中，611名肥胖或超重但没有T2D的成年人以2:1 的方式被随机分配接受 2.4 mg 索马鲁肽或安慰剂来评估 WL。除了最初的 8 周低热量饮食，随后 60 周的低热量饮食和增加体力活动外，治疗作为IBT的辅助手段进行。

　　在持续性 WM 试验中，902 名肥胖或超重的无 T2D 参与者正在接受每周一次 2.4 mg 的索马鲁肽治疗。完成 20 周磨合期的患者将被以 2:1 的方式随机分配接受 2.4 mg索马鲁肽或安慰剂治疗48周，以评估WL。大约 750 名符合条件的参与者将被随机分配。如果参与者不能耐受 2.4 mg 的推荐目标剂量，该协议允许减少剂量，并且如果需要，可以每周一次保持在 1.7mg的较低剂量水平。仅当参与者将完全停止试验治疗并且根据研究者的判断认为继续试验治疗是安全的时，才允许这样做。建议参与者每周至少一次尝试重新升级至推荐的目标剂量 2.4 mg。在整个试验期间在选定的访问中记录剂量。

　　此外，它还有一项戒断试验设计，用于评估从索马鲁肽转换为安慰剂后体重的变化。在长期WM试验中，304 名肥胖或超重的无T2D参与者以1:1的方式被随机分配接受2.4mg索马鲁肽或安慰剂来评估 WL超过2年。更多相关购买要求可咨询下方微信。