avelumab加阿昔替尼与舒尼替尼Sunitinib治疗的效果对比

　　在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，avelumab 加阿昔替尼组的客观缓解率为 55.2%（95% CI，49.0 至 61.2），舒尼替尼（Sunitinib）组为 25.5%（95% CI，20.6 至 30.9）；确认的完全缓解率分别为 4.4% 和 2.1%。在总体人群中，确认的客观缓解率与在 PD-L1 阳性肿瘤患者中观察到的相似。在所有评估的亚组中，包括基于 PD-L1 状态和所有 MSKCC 和 IMDC 预后风险组的亚组，无进展生存期和客观缓解率均优于 avelumab 加阿昔替尼。在接受avelumab 加阿昔替尼治疗的 IMDC 有利、中度和低风险的总体人群中，分别有 68.1%、51.3% 和 30.6% 的患者有客观反应，相比之下，分别为 37.5%、25.4% 和 11.3% 的患者接受舒尼替尼治疗的患者。

　　根据研究者评估的结果与根据盲法独立中央审查的结果一致：在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期为 13.3 个月，舒尼替尼组为 8.2 个月组（疾病进展或死亡的分层风险比，0.51），在总体人群中，中位无进展生存期分别为 12.5 个月和 8.4 个月（分层风险比，0.64）。在 PD-L1 阳性肿瘤患者中，avelumab加阿昔替尼组的客观缓解率为 61.9%（95% CI，55.8 至 67.7），舒尼替尼组为 29.7%（95% CI，24.5 至 35.3）组和总体人群的患者中，客观缓解率分别为 55.9%（95% CI，51.1 至 60.6）和 30.2%（95% CI，25.9 至 34.7）。

　　接受 avelumab 的患者的中位治疗持续时间为 8.6 个月（范围，0.5 至 25.3），接受阿西替尼的患者为 9.0 个月（范围，0.02 至 24.9），接受阿西替尼的患者为 7.3 个月（范围，0.2 至 23.0）舒尼替尼。在接受avelumab、阿西替尼和舒尼替尼治疗的患者中，中位相对剂量强度分别为 91.5%、89.4% 和 83.9%。在联合组中接受阿西替尼治疗的患者中，183 名（42.2%）的阿西替尼剂量至少减少了一次，47 名（10.8%）的阿西替尼剂量至少增加了一次。在接受舒尼替尼治疗的患者中，187 人 (42.6%) 至少减少了一次剂量。

　　接受 avelumab 加阿昔替尼治疗的 434 名患者中的 432 名（99.5%）和接受舒尼替尼治疗的 439 名患者中的 436 名（99.3%）在治疗期间发生了任何级别的不良事件；各组分别有 309 例（71.2%）和 314 例（71.5%）患者在治疗期间发生 3 级或更高级别的不良事件。治疗期间发生的不良事件导致接受联合治疗的 33 名患者（7.6%）停用 avelumab 和阿昔替尼，并导致接受舒尼替尼治疗的 59 名患者（13.4%）停用舒尼替尼。avelumab 加阿昔替尼组 3 名患者因试验治疗毒性而死亡（0.7%），原因是猝死、心肌炎和坏死性胰腺炎，舒尼替尼组 1 名患者因试验治疗毒性而死亡组（0.2%）归因于肠穿孔。更多详情可咨询下方微信。