用于生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌的维持奥拉帕尼olaparib

　　具有生殖系BRCA1或BRCA2突变的患者构成转移性胰腺癌患者的一小部分。聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕尼（olaparib）在该人群中具有抗肿瘤活性。我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验，以评估奥拉帕尼 作为维持治疗对具有生殖系BRCA1或BRCA2突变和转移性胰腺癌以及在一线铂类治疗期间未进展的疾病的患者的疗效为基础的化疗。患者以 3:2 的比例被随机分配接受奥拉帕尼维持片（300 mg，每天两次）或安慰剂。主要终点是无进展生存期，由盲法独立中央审查评估。

　　在接受筛查的 3315 名患者中，154 名接受了随机分组并被分配到试验干预组（92 名接受奥拉帕尼，62 名接受安慰剂）。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于安慰剂组（7.4 个月对 3.8 个月；疾病进展或死亡的风险比，0.53；95% 置信区间 [CI]，0.35 至 0.82；P = 0.004)。一项数据成熟度为 46% 的总生存期中期分析显示，奥拉帕尼组和安慰剂组之间没有差异（中位数，18.9 个月 vs. 18.1 个月；死亡风险比，0.91；95% CI，0.56 至 1.46；P = 0.68）。

　　全球生活质量评分（100 分制，根据欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷（组间差异，-2.47 分；95% CI，-7.27 至 2.33），得分越高表明生活质量越好。奥拉帕尼组 3 级或更高级别不良事件的发生率为 40%，安慰剂组为 23%（组间差异，16 个百分点；95% CI，-0.02 至 31）；

　　分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件而终止试验干预。16个百分点；95% CI，-0.02 至 31）；分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件而终止试验干预。16个百分点；95% CI，-0.02 至 31）；分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件而终止试验干预。在具有生殖系BRCA突变和转移性胰腺癌的患者中，维持奥拉帕尼组的无进展生存期比安慰剂组长。更多详情可咨询下方微信。