奥希替尼的安全性与整个患者群体的安全性是一致的

　　在两项II期研究中接受治疗的411名患者中，192名患者在基线时进行了脑部扫描，其中包括128名经BICR证实有中枢神经系统转移的患者。50个患者中枢神经系统至少有一个TL和被包含在以上。以上的基线人口统计学大致符合整体的患者人群，虽然可衡量的中枢神经系统疾病患者往往有一个贫穷的世界卫生组织(世卫组织)性能状态(在线上肿瘤)。37例(74%)患者在研究治疗前接受了脑放射治疗(≤6个月，n=19；>6个月，n=18)。7(15%)患者的放射学证据提示LM。奥希替尼治疗的中位持续时间为12个月(范围1.5-17.1个月)。

　　中枢神经系统反应

　　数据截止时，证实的CNSORR为54%(27/50；(95%CI39%至68%)，6名患者(12%)报告完全缓解。CNSTL大小与基线相比的最佳中位百分比变化为−53%(范围为-100%至+80%)。中枢神经系统DCR为92%(46/50；95%CI是81%到98%)。在那些中枢神经系统有反应的患者中，大多数(81%)在第一次评估时(6周)有反应。中位中枢神经系统反应时间未达到[95%CI不可计算(NC)；范围内，1-15个月)；6/27有客观中枢神经系统反应的患者随后在中枢神经系统中进展或在没有进展的情况下死亡(22%成熟)。

　　估计在反应开始后3、6和9个月仍有反应的患者比例分别为100%(95%CI100%至100%)、80%(95%CI59%至91%)和75%(95%CI53%至88%)。无论是否接受过脑放射治疗，我们都观察到了中枢神经系统的反应。在开始接受奥希替尼治疗后，只有8%(4/50)的患者在整体进展前需要进行脑放射治疗(补充结果，可在肿瘤学年报在线获得)。根据RANO-LM(可在肿瘤学年鉴在线获得)，在7名有影像学证据提示LM的患者中，1名患者有完整的影像学反应，2名有部分影像学反应。

　　中枢神经系统和全身反应的一致性

　　cEFR的50例患者中有32例(64%)对奥希替尼有系统反应。中枢神经系统和全身反应的生物协议奥希替尼54%：18/50(36%)的患者中枢神经系统和全身反应，和9/50的患者(18%)无(稳定的疾病(SD)，进步的疾病或没有可评价的)系统和中枢神经系统。中枢神经系统肿瘤大小的变化与最佳的整体系统反应密切相关。大部分局部反应或全身反应最好的患者中枢神经系统TL大小呈一致下降趋势。在整体SD反应最好的患者中，中枢神经系统在整个治疗期间的反应要么是SD，要么是部分反应，这表明进展不是由中枢神经系统损伤介导的。

　　中枢神经系统PFS

　　cEFR中位CNSPFS随访时间为11个月；中位CNSPFS未达到(95%CI7到NC)。6个月时，患者无进展的比例为72%(95%可信区间57%至83%)，12个月时为56%(95%可信区间40%至70%)。总的来说，50例患者中有19例经历了进展事件：12例(63%)有中枢神经系统进展，7例(37%)在中枢神经系统无进展情况下死亡。为了检验cEFR中CNSPFS分析的潜在偏倚，我们使用合并的II期研究的所有CNS进展数据进行了CNSPFS分析，而不考虑基线时的CNS转移情况(补充结果，可在在线肿瘤学年报中获得)；结果与cEFR的CNSPFS分析一致。

　　安全

　　在cEFR中，奥希替尼的安全性与整个患者群体的安全性是一致的。根据研究者的评估，cEFR中的所有患者都报告了至少1例不良事件(AE)，43例(86%)报告了可能的因果相关AE。6例患者中发生CTCAE3级或3级以上可能的因果相关AEs。1例患者(2%)经历了AE(3级间质性肺病)，其死亡结果可能与研究治疗有关。奥希替尼哪里购买？奥希替尼一般多少钱一盒？详情请扫码咨询：