奥希替尼是一线治疗方案

　　奥希替尼是一线治疗方案，用于EGFRm晚期NSCLC患者和EGFR-TKIs一线疾病进展后t790m阳性NSCLC患者。

　　在非鳞状非小细胞肺癌的初步诊断中，建议使用肿瘤组织活检进行EGFR突变检测。在一些组织有限和/或分子检测不足的临床环境中，医生可以使用血浆循环肿瘤(ct)DNA检测来识别EGFR突变。ctDNA很容易通过微创采血获得，可以作为检测DNA缺失的肿瘤患者EGFR突变的特异性和敏感性的生物标志物。

　　开始的cobasEGFR突变检测v1(RocheMolecularSystemsInc.，Pleasanton，CA)和新的cobasEGFR突变检测v2(RocheMolecularSystems，Inc.，Pleasanton，CA)均为实时PCR检测。cobasEGFR突变检测v1仅用于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织。cobasEGFR突变测试可以使用v2FFPE组织和ctDNA从等离子体和已通过美国食品和药物管理局作为Tagrisso同伴诊断测试(奥希替尼)、特罗凯(埃罗替尼)和艾瑞莎(吉非替尼)一线设置帮助鉴别转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤或血浆样本外显子19删除(Ex19del)或L858R突变。此外，cobasEGFR突变试验v2与Tagrisso一起被FDA批准作为二线诊断试验，用于EGFRT790M突变阳性的转移性NSCLC患者。

　　FLAURA试验(NCT02296125)，第三阶段，双盲、随机研究，治疗奥希替尼导致临床意义和统计上非常重要的改善无进展生存(PFS)与第一代比较器EGFR-TKI(埃罗替尼、吉非替尼)作为一线治疗肿瘤患者tissue-positiveEGFRm先进的非小细胞肺癌；危险比(HR)为0.46[95%置信区间(CI):0.37-0.57；P<0.0001；ref)。

　　在本试验中，经验证的局部或中央cobas组织试验确认肿瘤组织EGFRm阳性的患者有资格入选。基线时，患者需提供肿瘤组织样本用于EGFRm状态的中央前瞻性或回顾性分析，并提供血样用于回顾性的中央cobas血浆ctDNA分析EGFRm状态。在本研究中，cobas试验被用于患者选择，因为它在之前的临床试验中被使用，当时正被开发为Tagrisso(奥希替尼)的伴生诊断。cobas测试现在已被FDA批准为EGFRm或t790m阳性患者的一线和二线诊断。

　　在此，我们报告了FLAURA试验中组织(局部和中心结果)和血浆(中心结果)中EGFR突变分析的结果；此外，我们根据随机分组(局部与中央cobas组织试验)、罕见的egfr致敏突变(中央cobas组织试验检测)和血浆EGFRm状态来描述临床疗效结果。

　　本分析评估了cobasEGFR突变试验在FLAURA试验组织和血浆样本中的前瞻性临床应用，以选择对EGFR-tki致敏突变(EGFRm)晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线奥希替尼治疗。局部验证试验和中心cobas组织EGFR突变试验以及cobas组织和血浆试验对ex19del和L858R突变个体或总体的一致性普遍较高。无论随机化途径(局部或中央EGFRm组织试验)和组织或血浆ctDNAEGFRm状态如何，奥希替尼相比EGFR-TKIs的PFS优势都是一致的。

　　与EGFRm阳性的患者相比，在两个治疗组中，血浆中EGFRm检测不足与PFS延长有关，这可能是由于较低的肿瘤负荷和较少的肿瘤DNA进入血液。我们的结果支持使用cobas组织和血浆检测来确定EGFRm晚期NSCLC患者是否接受一线奥希替尼治疗。奥希替尼哪里购买？很多的患者都会选择知名品牌康安途。详情请扫码咨询：