塞瑞替尼是治什么的药

　　2017年5月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准塞瑞替尼的常规肿瘤转移性非小细胞肺癌（NSCLC）变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性患者由FDA批准的测试检测到。2014年4月，根据一项由盲人独立审核委员会（BIRC）评估的163名患者的总缓解率（ORR）为44％，塞瑞替尼获得了疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者的加速批准在单臂试验中。

　　当前的批准基于ASCEND-4的数据，该数据是针对未经治疗的ALK阳性NSCLC患者进行的随机，多中心，开放标签，主动对照试验。ASCEND-4将376名患者（1：1）随机分配，每天口服一次塞瑞替尼（n = 189）750 mg，直至疾病进展或铂金属培美曲塞双线化疗（n = 187）。化疗组的患者在每个21天周期的第1天接受培美曲塞（500 mg / m2）或顺铂（75 mg / m2）或卡铂（AUC 5-6）的治疗，最多4个周期，然后进行培美曲塞维持治疗。

　　通过BIRC评估，ASCEND-4证明了无进展生存期（PFS）的改善。塞瑞替尼组的估计中位PFS为16.6个月，化疗组为8.1个月。在塞瑞替尼和化疗组中，确认的ORR分别为73％和27％。在塞瑞替尼和化疗组中，估计中位反应持续时间分别为23.9个月和11.1个月。总体生存数据不成熟。

　　在基线脑部扫描中具有可测量的中枢神经系统（CNS）病变的患者中，经BIRC神经放射医师评估的确诊的颅内总反应率（OIRR）塞瑞替尼组和化疗组分别是57％和22％。中枢神经系统反应持续时间为16.6个月（95％CI：8.1，NE），在塞瑞替尼中不可估计（95％CI：1.5，NE）和化学疗法武器。

　　常见的不良反应（在ASCEND-4中至少有25％接受塞瑞替尼治疗的患者中发生）是腹泻，恶心，呕吐，疲劳，腹痛，食欲下降和咳嗽。接受塞瑞替尼治疗的患者中有38％发生了严重的不良反应。导致塞瑞替尼停用的不良反应发生率为12％。导致塞瑞替尼停药的不良反应在1％或更多的患者中是肌酐增加，淀粉酶增加和脂肪酶增加。

　　在接受塞瑞替尼治疗的患者中，有77％的患者因不良反应而导致剂量中断，而在66％的患者中需要减少剂量。推荐的塞瑞替尼剂量为每天750 mg，每天一次，应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解：