奥希替尼是一线存在EGFRm的晚期NSCLC患者的治疗选择

　　在亚洲和非亚洲人群中，大约40%和20%的NSCLC患者中观察到EGFR基因突变。奥希替尼是第三代中枢神经系统活性的不可逆EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对EGFR-TKI致敏突变(EGFRm)和EGFRT790M耐药突变具有选择性。奥希替尼是一线存在EGFRm的晚期NSCLC患者的治疗选择，也是一线EGFR-TKI治疗过程中病情进展后t790m阳性NSCLC患者的治疗选择。

　　Durvalumab是一种选择性的、高亲和力的工程人类免疫球蛋白G1单克隆抗体，它可以阻断程序性细胞死亡1配体1(PD-L1)与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)和CD80分子的结合。4个小鼠模型显示抗pd-1抗体治疗egfr突变瘤的显著反应。5EGFR的激活可以诱导PD-L1的表达；因此，EGFR-TKIs可能通过下调PD-L增强抗肿瘤免疫。我们计划进行III期开放随机CAURAL试验(NCT02454933)，研究t790m阳性的晚期NSCLC患者奥希替尼+durvalumab与奥希替尼单药治疗的效果，以及EGFR-TKI治疗后疾病进展情况。

　　奥希替尼是一线存在EGFRm的晚期NSCLC患者的治疗选择，一项1b期的奥希替尼+durvalumab治疗EGFRmNSCLC的研究在中期安全性结果后早期终止了CAURAL招募，该研究观察到间质性肺疾病(ILD)样事件的发生率高于预期(34例患者中的13例[38%])，但没有一例是致命的。

　　共有29个病人从九个中心在韩国、加拿大和中华民国(台湾)随机:到奥希替尼单一疗法和奥希替尼+durvalumab联合治疗。两个病人被错误地随机联合治疗，转而奥希替尼疗法，从来没有收到durvalumab。

　　全部12个病人durvalumab停止服用它在研究过程中由于疾病进展(n=5)，AE(n=3(与两种情况下，可能有因果联系))，患者退出(n=3)，或调查员决定(n=1)。durvalumab治疗持续时间的中位数是10.0个月(范围0-27个月)。，22名患者(76%)(12人仅接受奥希替尼和10人接受联合疗法)停止奥希替尼在研究过程中由于疾病进展(n=17)，AE(n=2)，或病人退出(n=3)。七个病人(24%)(5人接受奥希替尼和两个接收联合治疗)仍接受奥希替尼DCO。奥希替尼治疗的中位时间总体为21.1个月(范围为2-30个月)，奥希替尼组和联合组的中位时间分别为23.9个月和17.1个月。

　　奥希替尼是一线存在EGFRm的晚期NSCLC患者的治疗选择，总的来说，所有病人的安全分析组(17收到奥希替尼单药治疗的患者和12接受联合疗法)至少有一个AE(主要是1或2级)。最常报道的AEs，不管因果关系和严重程度，是腹泻(n=9[53%])，皮疹(n=9[53%])，和甲沟炎(n=7[41%])在奥希替尼手臂和皮疹(n=8[67%])，腹泻(n=6[50%])，和食欲下降(n=6[50%])的组合。奥希替尼多少钱一盒？一盒奥希替尼有30粒吗？在康安途可以买到吗？详情请扫码咨询：