塞瑞替尼临床疗效和安全性

　　塞瑞替尼是一种口服高选择性和有效的ALK抑制剂。塞瑞替尼在体外和体内均抑制ALK的自磷酸化，ALK介导的下游信号蛋白的磷酸化以及ALK依赖性癌细胞的增殖。在全球的多中心研究中，证明了塞瑞替尼可以用于治疗先前未曾接受过全身治疗抗癌治疗（包括ALK抑制剂）的晚期ALK阳性NSCLC患者（新辅助治疗或辅助治疗除外）的疗效和安全性。

　　总共376例患者以1：1的比例随机分组（按WHO的表现状态，既往的辅助/新辅助化疗以及筛查时是否存在脑转移进行分层），以接受塞瑞替尼（每天750 mg，禁食）或化疗（基于根据研究者的选择-培美曲塞[500 mg / m2]加顺铂[75 mg / m2]或卡铂[AUC 5-6]，每21天给药一次）。完成了4个疗程的化疗（诱导）而无进展性疾病的患者随后每21天接受培美曲塞（500 mg / m2）作为单药维持治疗。一百八十九（189）例患者被随机分配至塞瑞替尼，一百八十七（187）例患者被随机分配至化疗。

　　中位年龄为54岁（范围：22至81岁）；78.5％的患者年龄小于65岁。共有57.4％的患者为女性。53.7％的研究人群为白种人，42.0％的亚洲人，1.6％的黑人和2.6％的其他种族。大多数患者患有腺癌（96.5％），从未吸烟或曾经吸烟（92.0％）。东部合作肿瘤小组（ECOG）在37.0％/ 56.4％/ 6.4％的患者中的状态为0/1/2，在基线时有脑转移的为32.2％。基线时有脑转移的患者中有59.5％的患者事先未接受过脑放疗。有症状的CNS（中枢神经系统）转移的神经系统不稳定或需要在筛查CNS症状前2周内增加类固醇剂量的患者被排除在研究之外。

　　根据研究者的意见，在持续的临床获益的情况下，允许患者继续进行超出初始进展的分配研究治疗。由盲人独立审查委员会（BIRC）确认，根据RECIST定义的疾病进展，随机分配到化疗组的患者可以接受塞瑞替尼治疗。在化疗组中终止治疗的145例患者中，有一百零五（105）例患者接受了随后的ALK抑制剂作为第一抗肿瘤治疗。在这些患者中，有81名接受了塞瑞替尼。

　　随访的中位时间为19.7个月。该研究达到了其主要目的，表明BIRC可以显着改善无进展生存期（PFS）。塞瑞替尼的PFS益处通过研究者评估并在各个亚组中一致，包括年龄，性别，种族，吸烟等级，ECOG表现状态和疾病负担。总体生存（OS）数据尚不成熟，有107例死亡，约占最终OS分析所需事件的42.3％。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，微信扫描下方二维码了解更多：