在II期研究中,塞瑞替尼在ALK中显示出快速的抗肿瘤活性先前使用艾来替尼和/或其他全身疗法失败的阳性NSCLC患者。在20例患者中,有16例患者接受了艾乐替尼作为最后的治疗,并在进入研究之前进行了PD治疗。尽管有70.0%的患者在研究开始前接受了≥2种抗肿瘤治疗方案,并且有较高比例的基线脑转移患者(60.0%),但塞瑞替尼的ORR为25%,且肿瘤减少占70.6%的患者,根据研究者评估的DCR为70.0%。
一名患者疾病稳定时间延长了12.4个月。根据先前治疗方案的数量,由研究者进行审查的ORR分别为先前治疗方案1、2和3的16.7%(1/6患者),22.2%(2/9患者)和40.0%(2/5患者) ,这表明观察到了临床反应,而与先前治疗方案的数量无关。响应迅速,首次响应的平均时间为1.8个月。PFS中位数和DOR中位数分别为3.7个月6.3个月。由于持续的临床获益,三名患者继续在PD以外接受塞瑞替尼治疗。
虽然几个阶段I,II和III研究显示塞瑞替尼活动的患者,这是第一次前瞻性研究显示患者的疗效和塞瑞替尼的安全ALK积极接受艾乐替尼治疗的NSCLC阳性。这项研究证实了日本患者塞瑞替尼的I期研究的先前观察结果,其中在艾乐替尼复发或复发的4例患者中有2例观察到了临床益处。
与此前报道,塞瑞替尼的安全性是一致的没有发现新的或意外的AE。在大多数患者中,只要进行剂量调整/中断和/或其他治疗,即可控制AE,从而导致研究药物停药。总体而言,胃肠道不良事件(腹泻,恶心和呕吐)是常见的全因药物相关不良事件。
塞瑞替尼的I期研究(ASCEND-8; NCT02299505)的数据表明,与目前批准的建议剂量750相比,在进食条件下以450 mg / day的起始剂量胃肠道毒性的发生频率和严重性更低禁食状态下的每日一次mg /天,需要减少或中断剂量的患者较少,从而导致较高的中位相对剂量强度和相当的疗效。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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