尼达尼布治疗的患者的fvc下降

　　尼达尼布治疗的患者的fvc下降吗？在过去的十年里，ipf治疗发生了巨大的转变。2014年是ipf治疗具有里程碑意义的一年，两种抗纤维化药物吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布显示，与轻度至中度ipf患者相比，用力肺活量(fvc)的年下降率有所降低。2015年更新的指南将吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布的建议列为ipf的初步治疗选择。然而，关于吡非尼酮和尼达尼布对ipf晚期患者或临床治疗中多种合并症患者的耐受性和疗效的信息很少。

　　自2008年以来，吡非尼酮在日本和2011年以来，已被批准用于ipf治疗。在欧洲和日本已经有几个关于吡非尼酮在现实世界耐受性的大规模报道。自2014年以来，美国和欧洲已经批准使用奈非尼酮治疗ipf，在任何国家对奈非尼酮在现实世界耐受性的小规模研究报道都很少。4,5在这一期的呼吸学中，gallietal报告了一个回顾性分析186例患者，他们在现实世界中使用了吡非尼酮或尼达尼布治疗肺纤维化(pf)。主要结果是由于不良事件导致的药物停用率。在这项研究中，63%的受试者需要家庭氧疗，一氧化碳的平均扩散能力是预测值的36±14%。这些患者的吡非尼酮和尼达尼布停药率相似(20.9%vs26.3%)，已知的不良反应概况与三个大型临床试验中招募的受试者的不良反应概况相似；评估吡非尼酮以确认特发性肺纤维化的有效性和安全性(上升)；1个临床研究评估吡非尼酮ipf的疗效和安全结果(容量)研究7和inpulsis，尽管患者有更大程度的呼吸障碍和合并医疗条件的高发病率。不良反应发生率最高的是恶心(26.4%)和皮非尼酮合并腹泻(52.6%)的皮疹/光敏(14.7%)，以及尼达尼布合并恶心(29.8%)。在这项研究中，12.4%的受试者服用吡非尼酮，21.1%的受试者服用奈达宁。此外，没有选择特定抗纤维化药物的标准。

　　因此，服用每种药物的患者数量是不同的(吡非尼酮，129例;宁特丹，57例)，这是一个潜在的比较耐受性的偏差。然而，其中一些结果可能服务于在现实临床实践中使用宁特丹或吡非尼酮治疗ipf患者的从业人员。首先，ipf和not-ipf的病情严重程度与吡非尼酮和尼特丹的耐受性无关。就吡非尼酮的耐受性而言，这一发现与日本的一项研究相一致，该研究涉及1371例吡非尼酮(剂量≤1800mg)治疗的患者的全部上市后监测。

　　其次，医疗共同发病率最高的是冠状动脉疾病(186名受试者中有50名，占27%)。因为在inpulsis试验中，虽然服用尼达尼布的患者有冠状动脉疾病(57个受试者中有14个，占24.6%)，但在这项研究中没有患者有心肌梗死。第三，调整剂量(减少剂量和/或中断剂量)和对不良事件的教育可能提高尼达尼布或吡非尼酮的耐受性，因为ipf患者在临床实践中具有多种特点。Inpulsis试验显示，尼达尼布组34.5%的患者≥1剂量减至100mg/d(27.9%)或中断治疗(23.7%)。尽管如此，richedi等人报告说，在inpulsis试验中，无论剂量减少、治疗中断或剂量强度如何，使用尼达尼布治疗的患者的fvc下降是相似的。日本亚组分析的inpulsis试验显示，安全剖面与那些整体人口一致。8目前，在一个日本单一设施中的一个小型研究报告说，在临床环境中，体重指数低(≤22)的人肝酶升高的频率较高，虽然肝酶升高随着剂量减少或治疗中断是可逆的。5在日本的吡非尼酮上市后监测中，约有60%的患者接受中剂量(1200毫克/天)或小剂量(600毫克/天)，尽管批准的剂量低于美国。关于如何监控病人和管理医生的不良事件的明确说明，以及病人的不良事件教育可能是继续使用这些抗纤维化药物的有价值的工具。

　　最后，这项研究报告说，非ipf受试者对这些药物的耐受性类似于ipf受试者的耐受性，由倾向评分匹配确定。这项研究包括152名(81.7%)确诊为ipf的受试者和34名(18.3%)非ipf的受试者，如慢性过敏性肺炎、结缔组织病相关性肺炎和非特异性间质性肺炎。然而，许多肺科医生希望看到适应症扩大到包括非ipf，因为一些非ipf患者有类似的ipf疾病行为。目前，一项大规模的临床试验已经开始，以评估尼达尼布对ipf以外的进展性纤维化间质性肺病的疗效和安全性。我们期待看到这些结果。尼达尼布治疗的患者的fvc下降吗？？galli等人的研究结果可能使医生为晚期和现实世界中的许多医学合并症的ipf患者开出吡非尼酮或者尼达尼布。然而，有必要进一步评估这些抗纤维化药物上市后监测的细节。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布能够吃多久呢？详情请扫码咨询：