现在,ALK-TKI被认为是新诊断出的晚期ALK融合基因阳性NSCLC患者的一线标准治疗方法。塞瑞替尼是新一代的选择性ALK抑制剂,对于ALK阳性的NSCLC细胞的效力比克唑替尼高约28至39倍。此外,塞瑞替尼在体外和体内克服了几个获得的耐克唑替尼的ALK突变。
在Soria等人的最新文章中评估了在未接受过ALK阳性NSCLC的未接受化疗的患者中,塞瑞替尼相对于铂加pemetrexed doublet化疗加pemetrexed维持治疗的疗效,安全性和患者报告的结局。这是一项随机,开放标签的全球第三阶段研究,来自28个国家的134个机构参加了该研究。
所有符合条件的患者均经组织学或细胞学证实为晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,ALK重排可通过VENTANA抗ALK(D5F3)免疫组织化学分析确定。确定治疗方案为每天在塞瑞替尼组中使用塞瑞替尼(750 mg)或铂(顺铂:75 mg / m2或卡铂:AUC 5-6)加培美曲塞(500 mg / m)2)如果化疗组不是进展性疾病,则每21天给予4个周期,然后每21天进行培美曲塞维持治疗。
主要终点为PFS。ceritinib组中PFS的中位数为16.6个月[95%置信区间(CI):12.6-27.2],铂/培美曲塞组中PFS的中位PFS为8.1个月(95%CI:5.8-11.1)[危险比0.55; P>95%CI:0.42-0.73;P <0.00001]。因此,塞瑞替尼已被定位为晚期ALK重排NSCLC患者的一线治疗。ASCEND-4是第一项研究,表明下一代ALK-TKI与具有培美曲塞维持治疗的铂/培美曲塞双重治疗相比,PFS具有优越性。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,微信扫描下方二维码了解更多:
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