尼达尼布对减缓疾病进展的整体有利影响

　　尼达尼布对减缓疾病进展的整体有利影响，我们从三个国际随机的，安慰剂对照的，52周试验中，对ipf患者的尼达尼布数据进行了汇总分析，并补充了分析。总的来说，在混合分析和分析中，治疗效果的大小是相似的。与安慰剂相比，尼达尼布持续减缓疾病进展，显着降低fvc的年下降率。在综合分析和分析中，尼达尼布对sgrq总分基线变化的治疗效果是适度和一致的。

　　一个明显的好处，有利于尼达尼布的时间到第一个调查员-报告急性加重是观察到在合并分析。在所有模型中，由于观察到的急性发作的数量很少，危险比估计值与较宽的置信区间相关。在最近发表的关于ipf治疗的临床有效性和关键疗效的分析的数据系统综述中，loveman等人报告了一个重要的优势比为0.50(95%ci:0.31,0.79)，这有利于尼达尼布相对于安慰剂。在这个分析中，我们使用了患者急性发作比例的数据(优势比)，而在我们的分析中，使用了第一次急性发作时间的数据(危险比)，这些数据是按照照照射试验中关键的次要终点定义的；然而，这两个分析的结果是一致的。在预先指定的分组数据分析的合并数据中，仅仅来自于肺源性试验的一致效应是尼达尼布对fvc年下降率的影响，到第一个研究者报告的急性发作时间和sgrq总分基线的变化被证明是由各种基线特征定义的患者亚组，包括性别，年龄(<65，≥65岁)，种族(白人，亚洲人)和基线预测的fvc%(≤70%，>70%)。尼达尼布对减缓疾病进展的整体有利影响。

　　由于ipf患者和轻度或中度肺功能损害患者的死亡率相对较低，一项充分的有力试验来评估这一人群的死亡率将是具有挑战性的。然而，在ipf中，死亡率是一个有临床意义的终点，通过收集三个试验的数据，我们可以更精确地估计，尼达尼布对死亡率的影响。通过对“明日”和“inpulsis”试验数据的汇总分析，各种原因和呼吸道死亡率的风险有所下降，治疗中死亡率的风险也有显着下降。

　　此外，在洛夫曼等人进行的明天和胰岛素试验的分析中，与安慰剂相比，在第52周，使用尼达尼布预测的胰岛素受体绝对值下降大于10%的比值比显着降低。这些发现反映了尼达尼布对减缓疾病进展的整体有利影响，并被用于进一步支持fvc下降作为ipf患者临床试验主要终点的适宜性。

　　基于混合数据的尼达尼布的安全性和耐受性概况与个别试验结果预期一致，其中胃肠道事件，特别是腹泻，是使用尼达尼布治疗的患者中报告最频繁的不良事件，但导致约5%使用尼达尼布治疗的患者过早停止治疗。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布有仿制药吗？详情请扫码咨询：