劳拉替尼二期研究设计

　　劳拉替尼二期研究设计？关于劳拉替尼的II期试验的研究设计，目标和入选标准最近已经公布。17所有患者均接受标准剂量的lorlatinib每天100 mg。该方案已在每个站点得到机构审查委员会或独立道德委员会的批准，并符合涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则，良好临床实践准则，赫尔辛基宣言和当地法律。所有患者均提供了书面知情同意书。

　　劳拉替尼二期研究设计？II期试验的主要目的是评估劳拉替尼的整体和颅内疗效。第二个目的是评估基于肿瘤和血液的洛来替尼反应和耐药性分子标记。要求所有患者在开始洛雷替尼治疗后28天内进行强制性从头活检；但是，如果由于安全风险而无法进行活检，则可以接受存档组织。在开始使用氯雷替尼之前，所有患者均采集了外周血用于cfDNA分析。劳拉替尼一个月多少钱？

　　对肿瘤组织和cfDNA均进行了分子分析。在MolecularMD（俄勒冈州波特兰市）的Ion Torrent PGM平台上，使用集中式定制的下一代测序（NGS）分析对福尔马林固定，石蜡包埋的肿瘤组织进行了分析。我们使用AllPrep DNA / RNA提取试剂盒（Qiagen，Germantown，MD）分离了组织DNA。根据临床实验室改进修正案对NGS分析进行了验证，以检测福尔马林固定，石蜡包埋的肿瘤组织NSCLC样品中的ALK激酶结构域（第20至25外显子）突变，等位基因频率限制为2％至5％检测。

　　劳拉替尼二期研究设计？如前所述，我们使用经过验证的，可商购的73个基因的cfDNA NGS分析方法（Guardant360，面板版本2.10，生物信息学管道版本3.0; Guardant Health，Redwood City，CA）对cfDNA进行了提取和分析.18-20此处报道了cfDNA分析中ALK激酶结构域的突变。临床疗效和统计参数已在之前进行了描述，并在数据补充中进行了详细说明。