劳拉替尼一项全球2期研究的结果?劳拉替尼具有广泛的ALK突变覆盖范围和CNS渗透能力,在未接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者和接受克唑替尼治疗的第二代患者中均显示出显着的总体和颅内活性ALK酪氨酸激酶抑制剂,或之前最多使用三种ALK酪氨酸激酶抑制剂的药物。因此,对于一线或后续治疗中ALK阳性的非小细胞肺癌患者,洛莱替尼可能是一种有效的治疗选择。
在2015年9月15日至2016年10月3日之间,招募了276例患者:30例ALK阳性且未接受过治疗(EXP1); 59例ALK阳性并接受过既往的劳拉替尼且未接受(n = 27; EXP2)或接受过(n = 32; EXP3A)先前的化疗; 28名ALK阳性并接受过一种非克唑替尼ALK酪氨酸激酶抑制剂,有或没有化疗(EXP3B); 112例ALK阳性,有2例(n = 66; EXP4)或3例(n = 46; EXP5)既往有ALK酪氨酸激酶抑制剂(有或没有化疗); 47例先前接受过任何治疗(EXP6)的ROS1阳性。 EXP4中有1位患者在接受lorlatinib之前死亡,并被排除在安全性分析组之外。劳拉替尼一个月多少钱?
劳拉替尼一项全球2期研究的结果? 在未进行过治疗的患者(EXP1)中,有30位患者中的27位(90·0%; 95%CI 73·5-97·9)实现了客观缓解。每次独立的中央评价,EXP1中有3例基线CNS病变可测量,并且有2例观察到客观的颅内反应(66·7%; 95%CI 9·4-99·2)。在先前至少有一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(EXP2-5)的ALK阳性患者中,198例患者中有93例(47·0%; 39·9-54·2)达到了客观缓解,而其他患者中达到了颅内客观缓解81位患者中有51位(63·0%; 51·5-73·4)可测量的基线CNS病变。
仅接受过克唑替尼(EXP2-3A)的59例患者中有41例(69·5%; 95%CI 56·1-80·8)达到客观缓解,9例(32·1%; 15·9-52 ·4名患者中,有28名先前使用一种非克唑替尼ALK酪氨酸激酶抑制剂(EXP3B); 111名患者中有43名(38·7%; 29·6-48·5)有两种或多种先前ALK酪氨酸激酶抑制剂(EXP4) -5)。在EXP2-3A中可测量基线CNS基线的23例患者中,有20例(87·0%; 95%CI 66·4-97·2)达到了颅内反应,其中5例(55·6%; 21·2-86·达到了3)在EXP3B中有9位患者,在EXP4-5中有49位患者中有26位(53·1%; 38·3-67·5)。
劳拉替尼一项全球2期研究的结果?在所有患者中,最常见的与治疗相关的不良事件是高胆固醇血症(总共275名患者中的224 [81%]和3-4级的43 [16%]的3-4)和高甘油三酯血症(总体166 [60%]和43 [16%]的等级) 3-4)。 275名患者中有19名(7%)发生了严重的与治疗相关的不良事件,而由于治疗相关的不良事件,有7名患者(3%)永久终止了治疗。没有报道与治疗有关的死亡。
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