艾乐替尼在日本患者中的疗效

　　伴有间变性淋巴瘤激酶融合基因重排（ALK阳性）的非小细胞肺癌（NSCLC）是大约5％的晚期腺癌病例中发生的肺癌的一个独特子集。所述的中枢神经系统（CNS）活性和高选择性的ALK抑制剂艾乐替尼是由美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局批准，并建议作为优选的第一线治疗选项ALK阳性NSCLC在NCCN指南中。

　　日本对艾乐替尼的批准基于I / II期研究，该研究对未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC初治患者进行了研究，该患者每天两次接受300 mg艾乐替尼（AF-001JP）。主要终点是药物不良反应（ADR）的发生率，这是日本患者中存在的重要的已确定的艾乐替尼风险。总生存期（OS）是主要的次要终点，是根据结果信息进行评估的。

　　总体上，共有1251名患者入组。患者的中位年龄为62.0岁。12.9％的患者年龄≥75岁。基线时，有63.0％的患者接受了克唑替尼治疗，有40.6％的患者有脑转移治疗。总共654例患者中发生1512例ADR（53.6％），123例患者中发生164≥3级ADR（10.1％）。

　　常见的ADR为肝病（所有级别，19.8％;≥3，2.0％），中性粒细胞和/或白细胞计数下降（所有级别，7.6％;≥3，1.1％）和间质性肺疾病（所有等级，3.8％；等级≥3，.7％）。操作系统的中位数不可估量。患有以下疾病的患者18个月累积OS率更长ECOG表现状态≤1（vs 2或≥3； 83.7％vs 44.5％或27.2％），接受一线艾乐替尼vs第二和第三或更高线 83.0％比79.2％或71.9％），无脑转移（相对于79.5％比71.5％）。这些数据证实了艾乐替尼在日本ALK阳性NSCLC患者中具有良好的安全性和有效性。

　　基于出色的临床研究数据，2014年，艾乐替尼在日本获批上市，目前该药也在我国获批上市了，那艾乐替尼一个月多少钱？因为是进口原研药，艾乐替尼在我国的价格还是比较高的，所以相比国内的艾乐替尼原研药，患者更多的是吃国外的艾乐替尼仿制药，一样的疗效，价格优惠了很多。微信扫描下方二维码了解更多：