据我们所知,这项研究是在中国首次对克唑替尼,塞瑞替尼和艾乐替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者进行的成本-效果分析。先前发表的一项研究仅比较了克唑替尼和艾乐替尼,结果表明尽管艾乐替尼可以延长mPFS的平均使用时间,但在中国并不划算。这一发现与我们的研究结果一致。Guan等的转移概率临床数据来自ALEX试验。关等假设克唑替尼组的患者可以接受二线艾乐替尼(50%)或塞瑞替尼替尼(50%),这一假设与ALEX试验不一致,可能导致转移可能性的偏差。
从美国付款人的角度来看,艾乐替尼可以更具成本效益比克唑替尼。从美国第三方付款人的角度来看,塞瑞替尼比克唑替尼和化疗更具成本效益。鉴于我们的研究在成本数据来源和阈值方面与其他国家/地区不同,因此结果也有所不同。尽管化学疗法的费用是最敏感的因素之一,但敏感性分析表明我们的结果是稳定的。
该研究具有以下局限性。首先,该模型中使用的临床试验数据不仅来自中国人群。进行了一项针对亚洲患者的随机对照III期临床ALESIA试验,该RCT的结果与日本J-ALEX和全球ALEX高度一致。但是,尚未发布艾乐替尼的OS曲线数据。其次,ALEX和ASCEND-4试验是独立研究,具有异质性。塞瑞替尼与其他两种药物的头对头随机对照试验尚未进行。ASCEND-4试用该研究中使用的是塞瑞替尼一线治疗与标准化疗的一线治疗的比较,这增加了结果的不确定性。
ALEX和ASCEND-4中的纳入和排除标准是一致的。两个RCT患者的人口统计学和临床特征也相似。敏感性分析表明,即使过渡概率值变化很大,我们的结果和结论也很可靠。第三,在ALEX试用中艾乐替尼的OS曲线不成熟且不完整,并且使用当前发布的OS曲线的软件模拟来推断研究中的数据。因此,当ALEX测试完全成熟时,必须回顾性地验证这项研究的结果。第四,该研究假设塞瑞替尼的剂量为每天一次450 mg,这与ASEND-4试验中每天一次的750 mg剂量不一致。
ASCEND-8研究探索了塞瑞替尼的剂量和给药方式。当将塞瑞替尼的剂量调整为每天一次450 mg时,效果类似于每天一次的塞瑞替尼 750 mg剂量。不良反应也明显改善。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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